TüV南德意志集團的良好透析規范認證

斜擎TÜV南德意志集團良好透析規范認證計劃屬于自愿性認證體系，在涉及腎機能不全患者治療的透析中心和診所可以評估質量管理和預防性安全措施。整個歐盟、土耳其和南非境內有600多個透析中心，聘用了12,500多名醫療專業人員，已經獲得了TÜV南德意志集團的良好透析規范認證。

TÜV南德意志集團的良好透析規范認證

沾盅良好透析規范認證主要基于IEC/TR 62653透析治療醫療產品安全使用的指引以及ISO 9001。ISO 9001要求建立質量管理體系，其中包括標準化工作流程和程序、員工正式培訓計劃、整個組織內部的詳細監控和有效交流。IEC/TR 62653主要關注定義預防性措施，在透析治療之前減少已知危害和風險。這些標準將共同支持相關努力，在醫療環境中培育并保持一種安全文化，主要強調持續改善。

褒侧TÜV南德意志集團良好透析規范認證要求透析中心建立一個質量管理體系，同時滿足ISO 9001的要求以及IEC/TR 62653的具體要求。然后，質量體系將通過審核來確認兩個標準的符合性。經過良好透析規范認證的透析中心還需要接受年度評估和審核，以確保其能夠持續符合認證要求。

确奄雖然TÜV南德意志集團的良好透析規范于自愿性認證，但它可以幫助透析中心更好的與未來的法規要求接軌。良好透析規范認證還可以為發展和保持安全規范和流程提供結構性和文化性框架。最重要的是，良好透析規范認證還代表對于患者和醫療工作者的健康和安全承擔的明確和持續責任。

為什么選擇TÜV南德意志集團？

• 公認的醫療器械專業技術——TÜV南德產品服務有限公司是全球最大的歐盟公告機構。TÜV南德產品服務有限公司專門建立了規管外事和臨床部，由于在多種醫療器械方面具有廣泛經驗，已經獲得世界其他規管部門的認可。
• 質量體系認證和審核專業知識——TÜV南德意志集團是獲得多個質量管理體系標準授權的符合性評價機構，可以依據大多數國際法規和標準執行質量管理體系認證、審核和廠驗，為客戶提供協調檢驗和審核的便利，同時幫助客戶減少故障停機時間和費用。
• 積極參與標準制定和執行——TÜV南德意志集團產品服務部技術專家積極參與醫療器械相關的標準制定活動，參與多個重要標準委員會。TÜV南德意志集團產品服務部還是歐盟醫療器械公告機構協會（Team NB）的成員，該協會旨在促進適用于醫療器械的標準和法規信息的交流。
• 單源解決方案——TÜV南德意志集團產品服務依據國際標準和法規為主要醫療器械市場提供測試服務。

您的收益概覽

• 實踐和程序改善——實現良好透析規范認證，要求實施質量管理和風險管理體系，提高規范行為和程序，促進服務的一貫性，增加獲利能力。
• 改善患者和工作者的安全——提高規范行為和程序也將通過培育安全文化，強調持續改善，可以增加患者和醫療工作者的安全。
• 符合當前和未來法規要求——雖然TÜV南德意志集團的良好透析規范于自愿性認證，但它可以幫助透析中心更好的與未來的法規要求接軌。
• 減少法律風險——良好透析規范認證是對安全的規范和程序這一承諾的清晰體現，可以減少法律或者民事訴訟。
• 較好的市場差異化優勢——TÜV南德意志集團良好透析規范認證可以在一個競爭性市場中提供重要的服務差異化。