MDR和IVDR利益關系聲明

藻豌TÜV南德意志集團是各種醫療器測試服務的主要供應方之一。我們TÜV南德意志集團產品服務有限公司管理委員會代表全體高層管理人員聲明如下：

作為公告機構，我們根據，作為具有最高專業操守和必要專業知識的第三方，實施所有測試、認證和合格評估活動以及相關控制。

為了確保獨立性、公正性和客觀性，在客戶提交符合性評估申請后，我們僅提供醫療器械法規MDR和體外診斷醫療器械法規IVDR范圍內的測試和認證服務。對于醫療器械法規MDR和體外診斷醫療器械法規IVDR下符合性評估的可行性，除了交流公開技術信息和法規指南之外，我們不為經濟運行商或客戶提供咨詢服務。

爬搓 測試和認證服務在審查申請后向所有利益相關方提供，無任何偏袒或歧視。公正性始終作為重要且專屬要素得到保障；特別是確保免受到商業、金融、私人或其他壓力的影響。

我們的員工會嚴格按照法律法規、專業或規范要求，遵守TÜV南德意志集團職業道德規范，得出所有的檢測認證結論。

趣汰 公告機構的所有高層管理人員也都親自承諾保證遵守上述原則，并承諾進行以下利益聲明，確認其個人獨立性：

肉作 “本人作為醫療器械和體外診斷器械公告機構高層管理人員的獨立性不受任何個人經濟利益的影響。我未在擬審核或認證的公司持有任何股份、股票、債券或投資證書，和/或資產和/或負債。除此之外，本人也不擁有能影響其投資組合的集體管理的基金中的股份或其他所有者權益，不擁有本人能對投資決策有影響的其管理層已向第三方管理人轉讓的股份或其他所有者權益。

本人薪酬不取決于公告機構開展的合格評定活動的數量，也不取決于合格評定活動的結果。”
 
TÜV南德意志集團產品服務有限公司

簽字人：Walter Reithmaier 

簽字人：Dr Patrick van Welij