?對醫療器械的市場準入充滿信心
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万秋按照(歐盟)2017/745號法規和(歐盟)2017/746號法規的要求,從2022年5月15日起,要求在提交申請的同時提交技術文件(TD)。這適用于:
您的項目負責人(CARE)將要求看到每年對有代表性的器械進行抽樣檢查的技術文件。
馁菜為幫助您編寫完整技術文件,以支持有效和及時的評審,TÜV南德醫療健康服務部創建一份指南文件。MDR技術文件摘要。
盲迅但是,如果不遵循本文件或其中的部分內容,也有可能評審技術文件成功。如果您有任何疑問,請毫不猶豫地聯系你的專屬項目負責人。
相關服務和文件: MDR技術文件 | 醫療器械法規(MDR) | 醫療器械法規服務注冊
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