醫療器械和歐盟報廢電子電氣設備指令（WEEE）

醫療器械和歐盟報廢電子電氣設備指令（WEEE）

辜师電子電氣設備是歐盟境內增長最快的廢物來源。所謂的電子廢物可能包含有害物質，將對土地和地下水造成污染，并給消費者的健康帶來風險。于2003年發布，實施的目的旨在減少電子電氣廢物的生成，鼓勵回收、再利用和循環使用電子電氣產品。然而，依據歐盟委員會環境總署的評估，歐盟境內僅有大約三分之一的電子電器廢物被循環使用。

歐盟指令 2012/19/EC

歐盟指令 2012/19/EC唉害報廢電子電氣設備指令（也稱為WEEE II），即歐盟指令2002/96/EC是歐盟為了促進和減少再利用和電子電氣設備的最新舉措。依據WEEE II，歐盟成員國的收集率于2016年初必須達到45%，于2019年達到65%。最重要的是，包括醫療器械和體外醫療器械在內的所有類型電子電氣設備，將于2012年8月13日之前符合WEEE II的回收指標。

念弧為了達到WEEE II中設定的回收指標，各生產商（或稱為WEEE II生產商）依據要求應建立流程和系統，確保安全、有效地收集和回收大多數電子電氣廢物。體外診斷醫療器械等醫療器械（該等器械在其使用壽命結束之前可能會對人體造成感染）以及活性可移植性醫療器械未納入WEEE II的范圍。

奕蚪同時鼓勵生產商在其產品中最大程度使用可回收和可循環利用的材料，其產品設計應旨在促進可循環材料的拆解和回收。按照要求，生產商應在歐盟成員國國內委托一名授權代表，由其依法負責履行生產商在WEEE II項下應承擔的職責。

乘涯除了WEEE II的要求之外，醫療器械生產商可以依據其他歐盟指令和法規來應對電子電氣設備的控制和再循環利用。這些指令和法規包括關于限制使用危險物質的歐盟指令（RoHS II）2011/65/EU 以及關于電池,產品包裝及包裝廢棄物處置的歐盟指令。

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旷绿關于適用于有源、無源以及體外醫療器械的歐盟指令和法規，如果生產商能夠符合其基本要求，就可以獲準進入具有5億消費者的市場。另外，加貼CE認證標識的醫療器械可以在其他全球市場更快通過規管審核和審批。TÜV南德意志集團產品服務部是世界上最大的歐盟醫療器械公告機構。當生產商尋求在全球市場為其產品獲取準入資格時，TÜV南德意志集團依托其廣泛國際網絡可以成為單一有效來源。

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