潔凈室認證

囚苏如今，符合嚴格的潔凈室分類要求幾乎是所有高科技和增長型行業類別必須具備的一個條件。必須考慮一系列相關指南和法律，確保您資產的最佳性能。

TÜV南德悠咱的潔凈室專家走在潔凈室設計的前沿，影響著污染控制和潔凈室技術的未來，制定有效潔凈室建造的規范和標準。 沒有污染控制和可監控潔凈室的標準，現代技術生產工作便無法實現。我們的日常生活越來越多地受到技術的影響，污染控制需求越來越高，比如通過控制潔凈室空氣組成中的顆粒類型。

载撵潔凈室的設備和高純度介質系統必須按照國家和國際潔凈室標準和行業指南及法規進行規劃、預測、認證和定期再認證，這是TÜV南德的業務領域。

什么是潔凈室和潔凈室認證？

套朦潔凈室旨在通過觀察空氣中的顆粒類型控制室內的環境。這意味著室內空氣中的微生物數量、化學蒸汽和污染物需要得到密切監控。

沈矿潔凈室通常通過氣閘進出，要求員工經過足夠潔凈室的培訓課程，才能進入，而且所有室內設備不得產生任何污染物。

憾快潔凈室往往是制藥、生物科技、微電子、光電、微技術和納米技術制造和食品行業類別的一個前提條件。獲得潔凈室等級認證，您的潔凈室將充分符合等級標準和功能。

我們的潔凈室標準專家如何為您提供業務幫助？

• 利用豐富的專業知識——TÜV南德專家可提供國家和國際污染控制和潔凈室等級標準建議。
• 一站式認證——TÜV南德滿足您的所有潔凈室認證和再認證需求，確保您的資產符合各種嚴格的潔凈室分類要求。
• 減輕您的工作量——TÜV南德幫助您精簡工作流程，從而減少員工的工作量。
• 節省時間——我們的TÜV南德專家確切了解哪些任務需要優先處理以及必須采取哪些步驟才能完成這些任務，顯著加快您的運營流程進度。
• 獲得解決方案——通過我們的潔凈室設計專家，找到解決復雜問題的答案，比如：
  • 如何在高額花銷的潔凈室建造項目上實現成本效益和競爭力？
  • 如何以高性價比方式實現工作密集型等級認證、資格或再認證？
  • 如何確保必要的供應商資源？
  • 如何持續保證適應污染控制和潔凈室技術的最新的研發成果和動態？

TÜV南德提供哪些潔凈室服務？

TÜV南德提供以下行業和領域的潔凈室服務：

• 制藥行業
• 食品制造行業
• 生物科技行業
• 醫療設備制造行業
• 活性成分生產
• 激光技術
• 微電子制造
• 光學，光電行業
• 航空航天
• 多媒體技術

其他潔凈室服務包括：

• 培訓
  我們可以對您的員工進行以下培訓，確保符合潔凈室等級標準：
  • 保護環境和消費者健康
  • 使用新技術
  • 新法規和標準
• 清潔室內環境認證/再認證
  我們提供以下方面的等級認證和再認證服務：
  • 潔凈室
  • 潔凈工作場所、隔離設備、封閉設備
  • 純水供應
  • 過濾器完整性和過濾效率
  • 過濾器壓降
  • 潔凈室零部件兼容性
  • 系統和制造設備
• 清潔室內環境認證/再認證制藥設施
  TÜV南德依據VDI 2083和ISO 14644/ISO14698及其他指南/規范和標準開展等級認證，對于制藥行業中，還要依據世界衛生組織藥品生產質量管理規范（WHO GMP）、 PIC GMP、FDA。我們提供以下方面的潔凈室等級服務：
  • 潔凈室設計鑒定
  • 安裝鑒定
  • 運行鑒定
  • 在醫院行業類別，我們提供依據VDI 2167和DIN 1946, VDI 6022的認證服務
• 潔凈室設計和潔凈室建造
  我們的潔凈室專家可為您提供以下方面的幫助：
  • 潔凈室建造監控
  • 安裝評估
  • 供應商篩選方案的協助
  • 供應商評價
  • 審核
  • 專業測量驗收

微電子、制藥和生命科學行業領域的專項潔凈室服務

茁帽在微電子、制藥和生命科學行業領域，生產裝置和機械的設計與構造必須符合最嚴格的要求。作為裝置制造商或業主/運營商，您必須確保完全遵守潔凈標準。

爸刊為了實現質量、成本有效性和安全之間的平衡，還應當考慮法律法規、投資成本、持續生產成本，以及生產性能、維護和易用性。我們的跨學科項目團隊可為您提供衛生工廠設計以及GMP和FDA合規生產方面的建議和專業知識，幫助您規劃和建造工廠，提供具體的技術專業知識以及務實的高性價比解決方案。

TÜV南德的微電子、制藥和生命科學領域的潔凈室服務：

• 方案制定和流程咨詢
• GMP項目支持（RA/VMP/QMP/SOP）
• 施工期間技術支持
• 機器和裝置FAT和SAT支持
• 工廠認證（DQ/IQ/OQ）
• 特殊機械GMP合規認證
• 依據防火和防雷系統、升降電梯系統及電氣工程系統建筑規范進行審批測試
• 研討會和培訓課程
• 能源效率分析
• 設施和機械的風險評估
• 規劃監控
• 施工期間的質量保證