白皮書
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灶搜網絡安全是許多行業特別關注的問題，醫療器械行業也不例外。優質的醫療保健領域服務取決于先進醫療技術的安全使用，而這些技術需要通過軟件和通信協議，與其他醫療系統和設備動態交換重要的患者信息。醫療器械的網絡漏洞不僅對患者個人的信息安全造成了威脅，而且嚴重損害了全球民眾的醫療保健質量。
扑毡為了解決與醫療器械相關的軟件相關網絡安全問題日益增長的挑戰，國際電工技術委員會（IEC）發布了IEC 81001-5-1標準，“健康軟件和健康IT系統安全性、有效性和保障性第5-1部分：保障性——產品壽命周期的活動。”該標準有望成為歐盟《醫療器械法規》（2017/745，MDR）下的協調標準。
另脆我們在本白皮書中會討論醫療器械網絡安全的現狀，并將詳細介紹IEC 81001-5的范圍和要求。您將了解到該標準的實施時間表，以及設備制造商如何將具體要求與產品開發活動進行整合。
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