?您市場準入中可靠的的合規合作伙伴
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從關節重建到整個脊柱系統或受傷后的矯形器——骨科技術是醫療器械行業的重要領域。由于人口老齡化、肥胖率上升、骨科疾病、退化和運動相關傷害，這一領域正在穩步增長。除了市場快速擴張外，骨科和牙科技術領域也迎來不斷創新。隨著3D打印工藝（增材制造）、新型生物材料和智能植入物的出現，臨床骨科產品正不斷開發，不斷改進，以滿足患者多樣化需求。在制造這些高質量醫療產品過程中，自動化技術和機器人技術已成為不可或缺的手段。
钝者
這就是為什么TÜV南德意志集團將骨科和牙科器械領域確定為其四大戰略重點領域之一，另外三大領域為：
有源植入醫療器械 心血管醫療器械 功能安全、網絡安全、軟件和人工智能
雁蚣隨著新的創新出現，器械研發過程可能會變得復雜，制造商將接受更加嚴格的監管以及需要承擔更多責任。在主要受創新驅動的激烈競爭環境當中，骨科醫療器械制造商將面臨諸多挑戰。挑戰問題包括創新成本高、必須開展上市前臨床調查，MDR的嚴格要求以及醫療器械單一審核（MDSAP）合規要求。
作為全球最大的歐盟公告機構之一，TÜV南德意志集團將一路支持您獲得認證和快速進入市場：
（點擊圖標了解更多信息）
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我們支持您用安全、有效和創新的骨科和牙科醫療器械幫助世界各地的患者。我們作為您遴選的單一來源服務伙伴，為您提供安全、安保和可持續發展解決方案，助您取得進展。
我們遍布全球30多個地區的服務網絡，有超過750多名專職醫療衛生和醫療服務專業人士，包括高風險植入式器械技術和臨床方面的著名科學家和醫生。
這些能力促使TÜV南德成為全球醫療器械法規合規的首選甚至唯一提供商。此外，我們是全球領先的質量管理體系的管理認證機構。有了這些獨特的經驗的加持，TÜV南德意志集團符合并一直符合歐盟和世界主要市場醫療器械要求，可成為您理想的合作伙伴。
TÜV南德意志集團專家積極參與各類醫療器械相關的標準制定活動，并參與重要標準委員會工作。TÜV南德產品服務公司是歐盟醫療器械公告機構協會（Team NB）成員。該協會旨在促進關于醫療器械標準和法規的信息交流。TÜV南德意志集團專家參與并主持數字對話等網絡研討會。欲了解更多信息，您可以在上關注我們。
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TÜV南德意志集團品牌和我們獨特的藍色八邊形標志作為質量和安全的象征，獲得了全球認可，并將提高客戶對您品牌的信心。
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